Майская история с фальсификацией известных гомеопатических препаратов немецкой фирмы «Хеель» на складах украинского представительства под Киевом стала одной из самых громких на фармацевтическом рынке страны. В один день с полок украинских аптек исчезли все продаваемые ранее в нашей стране 44 наименования лекарств с маркировкой «Биологише Хайлмиттель Хеель ГМБХ (Германия), а СБУ удивило — украинское представительство известной фирмы подозревается в фальсификации препаратов. Под вопросом оказалась подлинность «Траумеля», «Вибуркола», «Цель Т», «Церебрум композитума» и «Дискус композитума», которые еще в прошлом году входили в двадцатку самых продаваемых в Украине. И, как позже выяснилось, подозрение оказалось небеспочвенным…
На днях в законную силу вступил приговор руководителю украинского представительства «Хеель» в Украине — четыре года лишения свободы за фальсификацию медикаментов. И, как выяснили «Вести», ближе к октябрю на полках украинских аптек все-таки появятся популярные немецкие медикаменты, которые с мая и по сей день находились под запретом. Мы узнали также, какие препараты в нашей стране чаще всего подделываются и продаются некачественными, и как уберечься от фальсификата.
Чем опасно лечиться в нашей стране
Несмотря на громкую историю с «Хеелем», в Гослекслужбе Украины, которая следит за качеством медпрепаратов в нашей стране и запрещает их продажу в случае тревожных сигналов, утверждают: фальсификатов у нас не так-то и много.
«В Украине реализуется около 10 тысяч наименований лекарств, и только 41 наименование было выявлено в 2012 году как фальсифицированное (см. список), — рассказывает нам глава Гослекслужбы Алексей Соловьев. — Ситуация кардинально изменилась в 2011 году, когда появилась уголовная ответственность за фальсификацию лекарств. До введения уголовной ответственности в 2010 году в том же Василькове было выявлено нелегальное производство препаратов, в числе которых был популярный у украинцев «Мезим». (Там так же, как и на складах «Хееля», были обнаружены упаковки просроченного «Мезима», из которых вручную извлекались таблетки и вручную закатывались в новые блистеры и упаковки. — Авт.). Но, поскольку уголовной ответственности за фальсификацию лекарств тогда еще не было, организаторов лишь оштрафовали на 1,5 тыс. грн».
Лекарства, которые чаще всего подделывали в Украине с начала 2013 года
Л-лизина эсценат
Мукалтин
Фезам
Амизон
Мезим-форте
Фуросемид
«Хеель» будут продавать
Теперь же за подделку лекарств сажают в тюрьму, как это произошло в случае с «Хеелем».
«Наши инспектора в тот день были на территории склада компании «Хеель» в Василькове вместе с СБУ, — делится с нами Соловьев. — Там было обнаружено оборудование для нанесения срока годности препаратов, упаковки для препаратов — все говорило о том, что тут идет производство поддельных лекарственных препаратов. Что самое страшное, производились даже инъекционные препараты, которые вводятся внутримышечно. Ну а подтверждение того, что эта продукция действительно фальсифицирована, мы получили уже после того, как побывали с инспекцией на производстве компании «Хеель» в Германии. Там нам подтвердили, что эти упаковки они не производили ни для Украины, ни для любой другой страны. Таким образом следственная группа получила доказательства». Совсем скоро, как только закончится проверка, лекарства этой фирмы все-таки появятся на полках украинских аптек. «Мы ждем информации от компании «Хеель» об устранении тех критических несоответствий в работе предприятия, которые были обнаружены в результате совместной с немецкими коллегами инспекции. Также мы заканчиваем исследования тех препаратов, которые были изъяты в рамках уголовного дела, и эти препараты в сентябре-октябре должны появиться в украинских аптеках», — сказал нам Соловьев.
А еще постепенно будут выводиться из карантина те препараты, в которых не подтвердилась фальсификация, а те, в которых подтвердилась, утилизируют.
Некачественные
В Украине также можно встретить в продаже некачественные препараты и те, которые ввезены к нам контрабандой. Последние, например, как оказалось, ввозил в Украину тот же украинский представитель компании «Хеель».
«Официально у нас в стране купить незарегистрированный лекарственный препарат с маркировкой на недоступном для украинского гражданина языке невозможно, а они ввозили препараты, где на упаковке надписи были на немецком. Значит, они не зарегистрированы в нашей стране и не прошли соответствующие испытания. По подтверждению производителя, эти препараты были изготовлены для немецкого рынка», — говорит Соловьев. Некачественными препаратами называют те, которые были легально произведены, но в результате ненадлежащего хранения были испорчены (см. список) «Бывают лишь единичные случаи, когда происходит какой-то сбой в производстве и препарат выпускается некачественным. Чаще всего качество меняется на каком-то из этапов реализации — либо при хранении, либо при транспортировке у оптового поставщика, либо в аптеке», — говорит Соловьев.
Препараты, среди которых чаще попадаются некачественные
Баралгетас
Фервекс
Энзистал
Бальзам
Вигор
Доларен
Настойка шиповника
Подделывают самые рекламируемые и дорогие
В Гослекслужбе говорят, что есть определенное правило фальсификации лекарств в нашей стране: чаще всего подделываются те препараты, которые имеют хорошие рекламные бюджеты и хорошо продаются. «Поэтому, как только появляется новая реклама медикамента, силы госконтроля сосредотачиваем на этом препарате. Есть еще одно правило: лекарства стоимостью до 20 грн не подделываются, так как это просто нерентабельно», — говорит Соловьев.
Как не купить фальшивку?
Чаще всего пациент не может сам определить, качественный препарат он купил или нет. «Молодые люди, которые не страдают какими-то хроническими заболеваниями и пользуются услугами аптеки от случая к случаю, даже и заподозрить не могут, что тот или иной препарат некачественный», — говорит Алексей Соловьев. Тревожные сигналы в Гослекслужбу могут поступить от хронически больных или пенсионеров. «Человек, который долго принимает тот или иной препарат, может заподозрить, что как-то отличается цвет препарата, упаковка или его вкус. Нам звонят и рассказывают, что изменилось место расположения названия, нечетко пропечатался срок годности или номер серии. На все это стоит обращать внимание, и Гослекслужба реагирует на все обращения, проводя внеплановые проверки», — говорит Соловьев. Но, чтобы уберечься от покупки некачественного или, еще хуже, фальшивого лекарства, стоит следовать еще более простым правилам: не покупать медикаменты через интернет, где их никто и никак не контролирует, и обращать внимание на условия хранения лекарств в аптеках. «Объясню на простом примере колбасы. Вы же не будете покупать ее на рынке в сорокаградусную жару, даже если она хорошо пахнет, а пойдете и купите ее там, где она хранится в холодильнике. Так же и лекарство нельзя покупать через интернет или в аптеке, где так же жарко, как и на улице», — советует Соловьев.
Чем опасны подделки?
Самый главный вред, который наносит поддельный или некачественный медпрепарат человеку, — это отсутствие эффекта от такого «лечения». «Бывают, конечно, случаи, когда пациент, употребляя некачественный препарат, получит серьезное ухудшение здоровья. Но главная опасность от применения поддельного препарата заключается в том, что пациент и врач ожидают эффект от применения, а эффекта никакого нет. Если пациент, например, принимает антибиотик, то в течение 5 дней препарат должен побороть в организме воспалительный процесс, но если такого не происходит — у врача возникает вопрос: либо чем-то не тем лечат, либо что-то не то. Теряется драгоценное при лечении время», — говорит Соловьев. По его наблюдениям, ядов в поддельных лекарствах не бывает. «Бывает фальсификат, в котором вообще отсутствует действующее вещество, бывает фальсификат, в котором недостаточное количество действующего вещества, а бывает такой, который полностью повторяет препарат. Но даже если «производитель» полностью повторил препарат и таблетка подействовала, это случайность», — говорит Соловьев.
За препаратами устроят слежку
2017 году за всеми лекарствами в Украине начнется в буквальном смысле слова слежка. В Гослекслужбе нам рассказали, что работают над созданием системы, которая будет отслеживать каждую отдельную упаковку от момента, когда она была произведена, до того, как она попала в руки больному.
«Такая система уже достаточно успешно работает в Турции. Настолько успешно, что в Евросоюзе приняли решение ввести аналогичную во всех странах ЕС. Суть системы — в том, что еще на этапе производства каждой упаковке лекарств присваивается свой номер, который вносится в государственную базу данных лекарств. При реализации упаковки с нее сканируется этот код, и в базе данных высвечивается, что эта пачка уже была продана. Если эта система действительно заработает, то возможность реализации поддельной упаковки будет невозможна», — говорит Алексей Соловьев.
Внедрить такую систему у нас планируют к 2017 году, вместе со всем Евросоюзом. Летом этого года в Гослекслужбе уже состоялась публичная апробация работы этой системы, и сейчас специалисты дорабатывают проект и усовершенствуют работу системы.
