Беспрецедентный кризис с поставками противотуберкулезной вакцины БЦЖ требует немедленного возбуждения уголовного дела и вмешательства правоохранительных органов. 17 ноября в Украину поступила первая партия вакцины БЦЖ производства российской компании «Микроген» в объеме 255 тысяч доз. Однако большая часть этих вакцин в больницы и поликлиники не попала. Лекарства оказались бракованными! Пресс-служба Минздрава обнародовала такое заявление, чтобы несведущий человек ничего не смог понять ни о причинах, ни о масштабах, ни о последствиях этой ситуации: «После поставки вакцины в регионы при вскрытии упаковок части партии сработал холодовой индикатор. Данная вакцина была возвращена российскому производителю и поставлена задача заменить ее качественной».
Источник ZN.UA, близкий к госпредприятию «Укрвакцина», констатировал: «200 тысяч доз из числа поставленных вакцин признаны некачественными. Ссылаясь на неисправный индикатор холода, руководство Минздрава пытается представить ситуацию так, будто лекарства испортились в ходе транспортировки. Однако на деле поставка этой партии вакцин была фиктивной. Вакцина не прошла фармконтроль, и чтобы замаскировать очередной срыв графика поставок, была просто выдумана история с якобы замерзшим датчиком». Уполномоченный главный специалист Минздрава Сергей Плахов подтвердил нашему изданию одномоментную потерю 200 тысяч доз вакцины БЦЖ.
В ответ на запрос ZN.UA Минздрав высказал готовность предоставить нам документы о том, что поставка была не фиктивной, качество лекарства было проверено, показать склад. Однако на самом деле ответственность должностных лиц Минздрава очевидна, поскольку они проверяли качество вакцины до поступления ее на территорию Украины. Министр Александр Анищенко принял решение о так называемом параллельном контроле качества вакцин. Т.е. партия вакцин находилась в России, а отдельные экземпляры партий высылались заранее для прохождения фармконтроля. Как указывало ZN.UA, это решение противоречило инструкциям Минздрава, поскольку проверка лекарств должна осуществляться, когда вся партия лекарств хранится и транспортируется в одинаковых условиях. К сожалению, наши опасения полностью оправдались. Отдельные экземпляры партий вакцины прошли фармконтроль, а вся партия в целом все равно оказалась забракованной.
Минздрав хранит стоическое спокойствие по поводу вакцин, но тревогу уже забили местные власти нескольких областей Украины. Наиболее жестко и публично отреагировал на ситуацию киевский голова Александр Попов. 7 декабря он взял под личный контроль проблему вакцинации против туберкулеза: «Сегодня медицинские учреждения столицы обеспечены вакциной не в полном объеме. Мы должны сделать все возможное, чтобы киевляне имели ее в необходимом количестве».
Для понимания значения этой новости следует учитывать следующие обстоятельства:
1. По данным Всемирной организации здравоохранения, на ноябрь 2011-го в Украине отмечена эпидемия туберкулеза — мы занимаем четвертое место в мире (!) по распространенности болезни у впервые выявленных пациентов.
2. Годовая потребность в прививках БЦЖ в Украине — 1 миллион 840 тысяч доз.
3. За последние 20 лет Минздрав обеспечивал вакцинирование БЦЖ на уровне примерно 60% от потребности. Министр Анищенко в 2011 году обеспечил рекордно низкий масштаб вакцинирования украинцев — больницы получили всего около 10% необходимых лекарств. Таким образом, Минздрав, очевидно, спровоцировал ухудшение эпидемиологической ситуации по туберкулезу.
4. Вакцинирование осуществляется по графику. Отсутствие лекарства по сути сорвало плановое вакцинирование сотен тысяч украинских детей.
5. Министр здравоохранения Анищенко 26 августа в интервью ZN.UA гарантировал: «В течение сентября-октября мы должны полностью обеспечить вакцинами наших жителей». В октябре он обещал поставки вакцин в ноябре, в ноябре говорил о декабре. Провал плановой поставки российской вакцины показывает, что и в декабре Анищенко свои обязательства не выполнит.
6. В истории «Укрвакцины» еще не было случая, чтобы столь крупная партия вакцин браковалась из-за замерзших датчиков.
7. Как писало ZN.UA, Минздрав закупил вакцину БЦЖ российского производства, которая не соответствует международным стандартам GMP, объясняя это дешевизной лекарства. При этом министр Анищенко, вразрез с результатами закупки вакцины БЦЖ, заявляет, что Украина должна импортировать только лекарства, соответствующие стандарту GMP. Наш еженедельник уже высказывал подозрения, что решения Минздрава по закупке российской вакцины отвечали не государственной позиции, а личным интересам отдельных уполномоченных лиц.
8. На самом деле поставки бракованной партии вакцины в 200 тысяч доз доказывают некомпетентность руководителей Минздрава, принявших решение в пользу дешевой российской вакцины, качество которой сомнительно.
9. Мининистерство почему-то до сих пор не провело служебного расследования по поводу того, кто именно несет ответственность за якобы замерзшие индикаторы и кто оплачивает возвращение в Россию некачественных вакцин. Кому предъявить претензии и как возместить ущерб государству из-за очередного срыва поставок вакцины в больницы?
10. Отсутствие честного и прозрачного расследования поставки бракованной вакцины БЦЖ в Украину — повод для граждан задаться вопросом: стоит ли применять российскую вакцину из партии, которую Минздрав купил в России?
* * *
В связи с вышеизложенным ZN.UA задало вопросы главному специалисту управления общественного здоровья Минздрава Сергею Плахову — этот человек отвечает за официальные комментарии по поводу сложившейся ситуации.
— Кто несет ответственность за поставки 200 тысяч доз бракованной вакцины БЦЖ в ноябре и полный срыв поставок вакцины в 2011 году?
— Поставки не сорваны. Партия вакцины прошла фармконтроль и качество вакцин проверено, но когда часть первой серии поступила на государственное предприятие «Укрвакцина», которое занимается развозкой иммуннопрепаратов, оказалось: сработали индикаторы холода, что свидетельствует о нарушении холодовой цепочки. Компания «Микроген» произведет замену этой партии. Поставки в 2011 году не сорваны, текущие потребности в вакцинации удовлетворяются. Если бы не вышеназванные форсмажорные обстоятельства по вакцине БЦЖ, этот вопрос уже бы не обсуждался.
— Кто несет ответственность и кто будет платить за то, что партия вакцин должна пойти на свалку?
— Мы сейчас разбираемся с тем, кто несет ответственность, но к нам вакцина поступила уже с нарушением холодовой цепочки.
— Есть основания утверждать, что поставка 200 тысяч доз была фиктивной. А про индикаторы холода Минздрав рассказывает, чтобы оправдать невыполнение своих обязательств перед президентом. На самом деле российская вакцина не прошла контроль качества, и этот провал Минздрав решил замаскировать путем выдумки ситуации с индикаторами холода.
— Вакцина контроль качества прошла, ее качество подтверждено. Ваши предположения необоснованны. Кроме того, почему же в таком случае не вся партия 255 тысяч доз была сфальсифицирована, как вы утверждаете, а только часть?
— Наверное, потому, что 55 тысяч доз смогли пройти фармконтроль, а остальное пришлось выбрасывать.
— Вся партия прошла фармконтроль. Просто имеет место форсмажор.
— Почему Минздрав сорвал сроки поставки вакцины БЦЖ в 2011 году?
— Сроки не сорваны. Поставки осуществляются. В этом году развезено 380 тысяч доз вакцины по лечебным учреждениям. Этого хватит, чтобы удовлетворить текущие потребности до завоза основной партии вакцины. Родильные дома вакциной БЦЖ полностью обеспечены.
— Как же вы можете утверждать, что потребности обеспечены, если годовая потребность в вакцине более 1,84 млн. доз, и эта партия была закуплена. А вы за год поставили из госзаказа всего 55 тысяч доз, остальное — гуманитарная помощь. Глава КГГА А.Попов требует незамедлительно обеспечить город вакциной БЦЖ, президент В.Янукович 1 ноября заявил, что обеспокоен ситуацией с поставками вакцин, а вы говорите, что все хорошо.
— Минздрав обеспечил распределение вакцины по областям, в том числе в Киевскую область и г. Киев, а распределением вакцины в лечебные учреждения столицы занимается главное управление здравоохранения Киева. Давайте подождем несколько дней и, думаю, что скоро местные власти заберут свои слова обратно. Информация о нехватке вакцины — непроверенная. В Киеве, по нашим данным, имеется в наличии 10 тыс. доз вакцины, и 17 тыс. они получили. При рождаемости 3000 детей в месяц данной вакцины должно хватить минимум на три месяца.
— Создается впечатление, что вы пытаетесь переложить ответственность с Минздрава на местные власти и манипулируете словами. Ведь Минздрав не поставил вакцину в Киев в полном объеме. О каких дозах в наличии вы говорите, если реально в 2011 году Минздрав передал в роддома и поликлиники около 200 тыс. доз вакцины?
— В настоящее время одна из партий вакцины БЦЖ, закупленной в России уже прошла контроль качества, и следующая его уже проходит. Контроль будет проходить 85 дней, и скоро все вопросы по вакцине будут закрыты.
— Министр здравоохранения Анищенко каждый месяц называет новые сроки поставки вакцины. Однако все обязательства Минздрав проваливает, несмотря на многочисленные выговоры премьера и президента. Вы можете назвать срок, когда большая часть российской вакцины реально поступит людям?
— Сроки назывались, это ноябрь — декабрь, и на сегодня мы свои обязательсва выполнили. А что касается вакцины БЦЖ, то после прохождения фармконтроля ее поставки в полном объеме в лечебные учреждения пройдут в феврале 2012 года.
* * *
А напоследок о санкциях.
7 сентября на заседании Кабмина премьер-министр Николай Азаров потребовал привлечь Анищенко к дисциплинарной ответственности за срыв поставок вакцин. 1 октября президент Виктор Янукович издал указ, которым выносил строгий выговор руководству Минздрава. Причина — срыв поставок вакцин. 1 ноября президент Украины на заседании правительства и Комитета экономических реформ перебил выступление Анищенко вопросом о сроках поставки вакцин в Украину: «Почему от формирования вашей команды страдают люди? Почему вы все делаете, как говорят, из-под палки?».
В отличие от палочки Коха — «палка» президента уже не работает…
